Il Project Management (ISO 21502) in ambito farmaceutico

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SAS Il Project Management (ISO 21502) in ambito farmaceutico

All’interno dei contesti industriali farmaceutici, occorre formare un’ambita figura richiesta dal mercato competitivo: il project manager. Tutte le attività di progetto devono essere svolte nel rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione (NBP) o Good Manufacturing Practices (GMP), è fondamentale “essere organizzati” per arrivare sul mercato prima della concorrenza e senza commettere errori, con tempi e costi più bassi e alta qualità

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SUPSI Course Overview

Overview

  • Title

    SAS Il Project Management (ISO 21502) in ambito farmaceutico

  • Credits

    6.0 ECTS

  • Start date

    October 18th, 2023

  • Finish date

    March 6th, 2024

  • Registration deadline

    September 29th, 2023

  • Language

    Italian

  • Fee

    CHF 3600 *

  • Duration

    72 Tuition hours

  • Performance method

    Online learning

  • Attendance

    Evening

*Detailed information available under Additional Cost Details

Course Text Info

Il percorso formativo è fortemente allineato al contesto farmaceutico ed alle peculiari dinamiche di questo settore. Attraverso questo percorso formativo online della durata di 72 ore, partendo dalla corretta identificazione degli stakeholder e dei loro bisogni, raccogliendone i requisiti e definendo il lavoro necessario per soddisfarli, si sarà in grado di pianificare e distribuire correttamente le attività ai lavoratori del progetto, tenendo in debito conto sia le minacce che le opportunità del progetto, per essere in grado di monitorarne le performance e di concluderlo senza ostacoli.

Course Text Info

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ll corso si rivolge principalmente a Project Manager e/o personale all’interno di team di Project Management, ma anche ai responsabili di commessa, ai capi reparto, ai funzionari ed ai Manager funzionali, che operano in stabilimenti di produzione farmaceutica e che desiderano accrescere e consolidare competenze di gestione progetti, seguendo gli standard qualitativi GMP.
Il corso si rivolge inoltre anche a chi opera già da anni con altro ruolo all’interno di stabilimenti farmaceutici e che volesse intraprendere la carriera del Project Manager nel settore farmaceutico, acquisendo quindi tutte le competenze che tale posizione richiede.

Course Text Info

Bachelor SUP, laurea triennale o equivalente oppure comprovata esperienza professionale nel settore.

Course Text Info

Modulo 1: Introduzione al Project Management e avvio progetto
- Cos'è un progetto
- Ciclo di vita di un progetto farmaceutico
- Cenni storici di Project Management
- Introduzione alla norma ISO 21502:2020 “Project, programme and portfolio management
- Vantaggi e benefici del Project Management
- La figura del Project Manager
- Tipologie di approcci ai progetti
- Avvio di un progetto
- Introduzione al Project Management
- Avvio di un progetto: identificazione di tutti gli Stakeholder

Modulo 2: Gestione dell’ambito, della Qualità, e degli approvvigionamenti di progetto
- Piano di gestione dell’ambito di progetto
- Monitorare e Controllare l’ambito e il lavoro di Progetto
- Esempi di ambito di progetto da identificare rispetto alle varie tipologie di progetti farmaceutici:
- costruzione di un nuovo stabilimento farmaceutico
- sostituzione di nuovi equipments e attrezzature
- trasferimenti tecnologici di produzione
- Eseguire il controllo integrato delle modifiche di Progetto
- Presentazione delle pratiche corrispondenti nella norma ISO 21502
- Piano di gestione della Qualità di Progetto
- Quality Assurance, Quality Control e Quality Product Reviewsecondo le norme GMP
- Controllare la qualità di Progetto
- Ispezioni/AUDIT ai fornitori e/o al ciclo produttivo
- Presentazione delle pratiche corrispondenti nella norma ISO 21502

Modulo 3: Gestione dei Rischi, dei tempi e dei costi di progetto
- Introduzione al “Risk Management Methodology into Industry and Regulatory Operation”
- Risk Assessment - Identificare i Rischi di Progetto
- Rischi di progettazione, esecuzione e gestione
- Rischi di contaminazione dei materiali
- Rischi di gestione fornitori
- Risk Analysis
- Pianificare ed eseguire le risposte ai Rischi di Progetto
- Risk Control
- Presentazione delle pratiche corrispondenti nella norma ISO 21502

Modulo 4: Gestione delle Comunicazioni, delle Risorse e degli Stakeholder - chiusura di Progetto
- Gestire, pianificare, stimare e acquisire le risorse di progetto
- Presentazione delle pratiche corrispondenti nella norma ISO 21502

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Ingegneria industriale

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SUPSI Course FC Dates

18, 25 ottobre
7, 9, 14, 16, 21, 23, 29 novembre
5, 7, 12, 14, 20 dicembre 2023
9, 11, 17, 23, 25, 31 gennaio
7, 21, 28 febbraio
6 marzo 2024

Course Text Info

17.30-20.30

Course Text Info

Evening

SUPSI Course FC Locations

Il corso viene offerto in modalità a distanza.

Course Text Info

Dipartimento tecnologie innovative

Course Text Info

CHF 3'600.00
Per scrizioni entro il 31 agosto 2023: CHF 3'200.00
È previsto uno sconto del 10% per i soci individuali di AFTI, AITI, ATED, HSE-Ticino, HR Ticino e itSMF.

SUPSI Course FC Contacts

SUPSI Course FC Responsibles

Sara Vignati, docente ricercatrice, Dipartimento tecnologie innovative

SUPSI Course FC Teachers

Luigi Vanore PMP® (direzione scientifica) – CEO & Founder of A4PM (www.a4pm.eu)
Alessandro Artioli PMP® - Head of Technical Center presso Fedegari Autoclavi SPA
Ivi Toska PMP® - Program Manager presso Lonza Group AG
Davide de Santis PMP® - Validation and Documentation Departement Manager – Marchesini Group S.p.A
Alessandra Nunziati PMP® - Project Manager – Principal Consultant presso Lifebee
Marco Piermarini PMP® - PMO (Project Management Officer) presso S4BT

Course Contact

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